SLS打印技术助力脊柱融合手术

　　为了降低设备的制造和供货成本并优化手术流程，来提高融合手术的效率，同时不牺牲临床疗效，Anatomics 开发了一种创新型解决方案SpineBox ™，一种使用个体患者的 CT 扫描数据来创建患者专用的器械并术前规划脊柱融合硬件组合的定制套件。患者的专用组件使用3D 打印技术生产，具体使用的是EOS 选择性激光烧结(SLS) 技术以及FORMIGA P 110 设备和PA 2200（尼龙12 材料）。SpineBox ™套件极大地降低了微创经椎间孔腰椎融合手术(MIS TLIF) 的难度，并且经过调整可以支持大多数脊柱融合技术。

　　使用计算机断层扫描(CT)患者扫描数据以及Anatomics 开发的定制计划软件，针对每台MIS TLIF 手术设计患者专用的手术方案，其中包括螺钉、杆和椎间假体（融合器）。 SpineBox ™套件如图1 所示。

　　使用EOS SLS技术以及PA 2200材料打印的患者脊柱 1:1 比例模型，在术前提供给外科医生和患者以确认手术计划。

　　患者专用的SpineTube ™组织牵开器和符合解剖学要求的手术用定位模板也使用EOS PA 2200 制造并经过消毒。根据术前评估，预选所需的钛植入体，随SLS 尼龙12 器械一起打包，并在术前以SpineBox ™套件的形式提供给医院。

　　使用Anatomics SpineBox ™套件，脊柱构造的术前计划规范可以使用3D 打印的手术用定位模板、克氏针和最低计量的X 射线穿透皮肤表面绘制到骨刺上。部署完成后，克氏针为所有后续的器械架设一条轨道。患者专用的 SpineTube ™组织牵开器，根据皮肤与脊柱的深度专门制造，通过嵌入物和锁定螺钉临时固定在脊柱上。独特的嵌入物还可以充当截骨导板。这些创新的 3D 打印器械相互配合以实现神经减压、融合器植入和精确完成脊柱构造。

　　研究表明，通过预先计划的手术规范和简化的 3D 打印解决方案，患者可获得以下好处：缩短手术时间，减少手术过程中的辐射暴露时间，最重要的是显著降低并发症发生率和再手术率。

　　截至2019 年8 月，在澳大利亚实施的300 多例手术中成功应用SpineBox ™。当前，Anatomics 正在实施全球扩张计划，计划从2020 年开始面向其他国家/ 地区推出 SpineBox ™套件。

　　Anatomics 决定采用EOS 的SLS 技术，以实现3D 打印组件的灵活制造。FORMIGA P 110 打印机与EOS PA 2200 材料是不二之选，因为它是全球范围内制造高精度、具有生物相容性（用于临时使用）和高机械强度组件的标杆，这些组件非常适合于外科手术切割和钻孔导板。