聚酰胺用于选择性激光烧结3D打印截骨导板

　　挑战

　　传统的开放楔形胫骨高位截骨术（open wedge high tibial osteotomy，OWHTO）依赖术前计划进行截骨矫正角度的设计，根据术中透视，调整矫正角度及截骨间隙撑开宽度。术中需反复透视、调整力线，存在手术时间长、增加医生和患者放射暴露时间等缺点。术中力线透视还受到患者体位、透视角度、测量误差等影响，存在精确度较低的问题。另外OWHTO术后常导致胫骨平台后倾增大，增加关节局部应力，影响术后的远期效果。

　　解决方案

　　强生医疗研究人员在依照畸形分析及术前规划，与TomoFix接骨板放置位置进行骨科定位片（即截骨导板）与填充块设计，并制作3D打印患者匹配工具（patient specific instrument，PSI），该过程使用EOS P110增材设备，工艺为选择性激光烧结（SLS），打印材料PA 2200，这是一款被广泛认证的多功能PA 12材料，具有良好的强度、刚度和耐化学性，以及出色的长期稳定性和生物相容性。成品的骨科定位片（即截骨导板）与填充块耐高温，可以与金属工具及植入物一同进行134°蒸汽灭菌。

　　3D打印技术依据患者的影像数据进行术前规划，设计个性化手术工具，简化手术步骤，实现病患损伤的最小化，经过长期术后观察和统计，3DPSI辅助OWHTO手术具有良好的准确性和安全性。

　　成果

　　与传统制造方法不同，3D打印截骨导板辅助开放楔形胫骨高位截骨术力线矫正精确，可有效维持胫骨平台后倾，具有良好的准确性和安全性。有利于减少医生患者的放射暴露时间，提高手术操作的精确性。

　　此外，3D打印聚酰胺材料能够发挥3D打印导板数字化制作高效率的优势，其机械性能良好，化学性能和生物相容性都符合相关要求。

　　近年来3D打印在骨科手术的术前规划、导板制作等领域应用也越来越广。3D打印技术使医疗器械生产商能够推出更快、更灵活和更具成本效益的开发和生产方法，为不断改善针对患者的医疗护理指明了方向，具有良好的临床应用前景。