近日,有投资者咨询翰宇药业(300199):“网上传闻公司HY3000二期临床失败提前终止,请问是否属实?”
对此,翰宇药业进行了否认。
翰宇药业回复称,HY3000鼻喷剂的单中心随机双盲I期临床试验已完成揭盲,研究结论为安全性、耐受性良好、没有蓄积毒性风险、药物有较好的重复给药的安全性。HY3000鼻喷剂的多中心随机双盲II期临床正在快速推进中,入组及随访结束后,将进行临床数据揭盲,统计分析本品的保护力等临床指标。该产品原料药和制剂的扩产也在按计划稳步推进。
据了解,翰宇药业广谱抗新冠预防用多肽药物HY3000鼻喷雾剂针对XBB、BQ.1、BQ1.1等假病毒抑制试验结果表明对该变异病毒有很好的抑制效果,具备广谱性及通用性特点,不受病毒变异的影响,并已被列入广东省药监局第四批重点项目名单。
此外,翰宇药业还表示,近期收到国家卫健委下发的《国家重点研发计划“病原学与防疫技术体系研究”重点专项2022年度项目立项通知》。公司主要负责“新冠与流感病毒通用型多肽疫苗的规模化制备与质控标准研究”这一重要课题,本次立项批复可获得国家专项经费支持。
2022年前三季度,翰宇药业实现营收5.31亿元,同比增长4.58%;归母净利润为-1.47亿元,同比下降24.32%。从股价表现来看,四季度以来翰宇药业一度走出大涨行情,10月触及低点8.95元以后,于12月涨至年内高点24.44元,累计阶段涨幅达到143.32%。
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