酮康唑口服制剂7月底全部召回

　　国家食品药品监督管理总局6月25日发布公告，因酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市销售的由生产企业于7月30日前完成全部召回。

　　酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，我国上市的有片剂和胶囊剂，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。目前我国生产该药的企业有7家。

　　美国食品药品管理局（FDA）于2013年发布的药品安全提示指出，消费者要谨慎使用酮康唑的口服类抗真菌药物，因为有可能导致严重肝损伤、肾上腺功能损伤及其他有害的副作用，该药物不应用于一线治疗任何形式的真菌感染。

　　FDA对酮康唑口服药物进行了一系列标签变更，制定了新的患者用药指南，以此来强调这种药物的风险。FDA指出这些限制措施只适用于酮康唑口服药物，不涉及其局部用药剂型。而欧盟人用医药产品委员会则建议成员国，将酮康唑口服药物全面撤市。

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