26例热毒宁注射液不良反应报告

　　【摘要】 目的 研究分析临床中应用中成药制剂热毒宁注射液的不良反应发生情况及预防措施。方法 选取2016年1月- 2021年9月于医院应用中成药制剂热毒宁注射液治疗后出现不良反应的患者26例为研究对象，总结分析患者不良反应发生情况，制定切实可行的预防措施。结果 26例患者中，以儿童居多，占有比率为84.62%（22/26）。26例不良反应中，皮疹、瘙痒9例，占有比率34.62%；皮疹7例，占有比率26.92%；寒战3例，占有比率11.54%；瘙痒1例，占有比率3.85%；荨麻疹1例，占有比率3.85%；恶心、呕吐1例，占有比率3.85%；咳嗽1例，占有比率3.85%；心悸1例，占有比率3.85%；心悸、胸闷1例，占有比率3.85%；头晕、胸闷1例，占有比率3.85%。26例患者经停药、换药等处理后均好转，无死亡病例。结论 临床应用中成药制剂热毒宁注射液治疗时，应加强临床监测，审慎合理用药，以减少不良反应的发生，提高患者用药有效性与安全性。

　　热毒宁是一种中成药制剂，主要是由青蒿、栀子、金银花三味中药提取精制而成，具有清热解毒、疏风的作用，可快速退热，具有较强的抗病毒作用，在外感风热引起的咳嗽、感冒、急性支气管炎、上呼吸道感染等疾病中应用十分普遍[1]。近些年来，随着中成药制剂的不断应用与推广，热毒宁注射液应用日益普遍，其抗病毒功效受到了临床的认可与青睐，但相应的不良反应也随之出现。热毒宁注射液中含有青蒿素、黄酮类、绿原酸等化学物质，可能引起机体过敏反应，引发一系列不良反应，降低患者治疗效果。本研究选取26例于医院应用中成药制剂热毒宁注射液治疗后出现不良反应的患者，探讨热毒宁注射液不良反应发生情况及预防措施，现报道如下。

　　1 病例特征

　　以2016年1月- 2021年9月在医院应用中成药制剂热毒宁注射液治疗后出现不良反应的患者26例为观察对象，其中女性患者8例，男性患者18例；年龄在1～64岁，年龄均值11.04±1.65岁；原患疾病：呼吸道感染7例，发热4例，支气管炎4例，上呼吸道感染3例，口腔感染2例，扁桃体炎1例，抽搐1例，呕吐1例，腹痛1例，带状疱疹1例，会厌溃疡1例。

　　2 结果

　　26例不良反应中，皮疹、瘙痒9例，占有比率34.62%；皮疹7例，占有比率26.92%；寒战3例，占有比率11.54%；瘙痒1例，占有比率3.85%；荨麻疹1例，占有比率3.85%；恶心、呕吐1例，占有比率3.85%；咳嗽1例，占有比率3.85%；心悸1例，占有比率3.85%；心悸、胸闷1例，占有比率3.85%；头晕、胸闷1例，占有比率3.85%。

　　26例患者经停药、换药等处理后均好转，无死亡病例。

　　3 体会

　　热毒宁注射液成分主要为青蒿、栀子、金银花，其中青蒿为君药，作用为透散肌表、清热凉血，对风热邪毒、入里热邪等疾病治疗的效果确切；栀子为佐药，作用为清热解毒；金银花为臣药，作用为散透表邪、清热解毒。青蒿与金银花联合使用，能够进一步提高透散、清热的功效，再联合栀子使用，可最大限度的发挥疏风解表、清热解毒的功效[2]。经现代药理学研究发现，青蒿中青蒿酮、黄酮类等成分，可充分发挥抗炎、抗菌、抗病毒、镇痛、解热等作用，还可以增强机体免疫力，促进细胞免疫；栀子中去羟栀子苷、熊果酸等成分，可充分发挥降温、镇静等功效，同时还可以达到抗病原微生物、抗感染的目的，能够有效抑制脑膜炎奈瑟菌、金黄色葡萄球菌等多种致病菌；金银花中黄酮类、有机酸类等成分，也可充分发挥抗病原微生物的功效，抑制多种致病菌。从药物动力学角度分析，青蒿、栀子、金银花在药效方面可充分发挥协同作用，增强药效，共同发挥抗菌、抗病毒、清热镇痛等功效，临床应用效果十分显著[3]。

　　本文观察到，在应用中成药制剂热毒宁注射液后出现不良反应的患者中，以儿童居多，主要表现为皮疹、瘙痒。此结果与有关文献的报道十分相似，究其原因可能为：中成药制剂的成分相对复杂，并且中药注射剂具有一定的特殊性，制备过程中可能混杂微量不纯成分，或者在存放的时候出现变质情况，造成不溶性微粒增多，进而引发一系列不良反应[4]。除此之外，在临床治疗中，热毒宁注射液与其他药物进行配伍的时候，也会出现微粒增多、沉淀等情况，导致出现不良反应。应用中成药制剂热毒宁注射液进行治疗的过程中，如果出现不良反应，必须马上告知医生，从而给予及时、有效的处理。如果患者出现皮疹、瘙痒、心悸等不良反应，应遵照医嘱停用热毒宁注射液，针对患者疾病情况更换其他药物进行治疗，如支气管炎患者更换为生理盐水、扁桃体炎患者更换为氨溴索、发热与呼吸道感染患者更换为异丙嗪、上呼吸道感染患者更换为地塞米松及吸氧干预等，用药后观察一段时间，基本都可好转。

　　在临床中应用中成药制剂热毒宁注射液后，一定要加强注意，预防不良反应的发生，具体包括以下几点：①在患者就诊时，一定要详细询问患者的疾病史、用药史，特别是药物过敏史，如果患者有药物过敏史，必须谨慎使用热毒宁注射液，以此减少不良反应的发生。此外，既往有溶血史的患者，应慎重使用热毒宁注射液。对于儿童、老人、肝肾功能异常以及初次使用中成药制剂的患者，必须给予严密监测与巡视，以预防不良反应的发生[5]。②加强对中医药理论知识的学习与掌握，贯彻辨证施治原则，严格依据药物说明书指导用药，以此避免超剂量用药、超适应证用药、长期用药等情况的发生，确保患者用药合理、安全[6]。③在临床治疗中，遵循现配现用的原则，即药物配置之后，应及时使用，以免时间过长影响药效，不仅不能达到预期的治疗效果，还可能引发不良反应，必须予以高度重视[7]。④在药物注射前后，必须进行冲管或者更换输液器，确保导管顺畅，以免药物不相容，导致血管受到刺激，引起不良反应。⑤在用药治疗过程中及结束治疗时，必须密切观察患者的反应，特别是患者用药后30min内，一旦患者出现异常情况，马上停药，遵照医嘱给予对症处理，以提高患者用药有效性与安全性，达到预期的治疗效果[8]。⑥加大对不合理用药的宣传与监管，对医护人员进行专业培训，提高医护人员综合素质，进而从源头上预防药物不良反应的发生[9]。⑦在基层医院中，必须加大培训力度，配置临床药师，建立以合理用药为核心、以患者为中心的药师队伍，确保临床用药合理、安全[10]。同时，组织临床药师积极参与临床治疗，落实药学查房与药师会诊制度，加大临床药学研究力度，进一步提高用药合理性与安全性，最大限度的预防药物不良反应的发生。

　　综上所述，在临床中应用中成药制剂热毒宁注射液治疗时，应加强临床监测，审慎合理用药，以减少药物不良反应的发生，提高患者用药有效性与安全性。

　　4 参考文献

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　　[2] 刘力亨,裴东根.59例热毒宁注射液致儿童皮肤系统不良反应报告分析[J].儿科药学杂志,2021,27(4):52-54.

　　[3] 施嫣嫣,杭永付,陶婷婷.2015-2017年苏州市中医医院中药注射剂应用分析及经济学评价[J].中国医院用药评价与分析,2018,18(6):729-731,735.

　　[4] 吕天益,匡丽,陈明颖.1073例热毒宁注射液临床用药帕累托图及鱼骨图分析[J].中国药物警戒,2020,17(10):745-748.

　　[5] 刘波,牛艳,张久贵,等.支气管肺炎患儿中采用热毒宁注射液以及抗生素联合治疗的效果及对患儿体征和不良反应的影响分析[J].中国社区医师,2020,36(18):93-94.

　　[6] 余舒乐,王梦雷,丁跃辉,等.2017年江苏省1452例热毒宁注射液不良反应报告分析[J].药物流行病学杂志,2019,28(12):800-804.

　　[7] 冯瑞锋.热毒宁注射液治疗小儿支气管肺炎的临床疗效及不良反应的影响[J].中国合理用药探索,2018,15(9):7-9.

　　[8] 陈莉,陶渊达,朱亚静,等.基于关联规则的中药注射剂及其成分的不良反应发生规律研究[J].中国合理用药探索,2019,16(8):1-7,16.

　　[9] 曹政,石祥奎,张静,等.73例支气管肺炎患儿热毒宁注射液致不良反应报告的相关因素分析[J].抗感染药学,2019,16(3):476-479.

　　[10] 赵影.热毒宁注射液药理作用、临床应用及不良反应发生情况分析[J].医学理论与实践,2018,31(23):3591-3592.

　　[2021-12-27收稿]