化工技术在制药设备及流程分析

　　摘要：化工技术的不断创新，推动了我国整个化工行业的持续发展，对改善生产效率与产品质量均起到了重要作用。以化工技术在制药设备与流程中的应用来讲，可以对工艺流程做更进一步的调整优化，消除以往生产中存在的问题，以科学的方法手段作为支持，不断来提高制药生产综合效果。

　　以化工技术为支持的现代制药产业，可以实现对药物成分以及药物性质做更细致的划分，有助于以药物使用者对药品本身的了解，搭配合理的使用方法，来将药物功效发挥到最大。将化工技术应用到制药设备与流程中，可加强对生产、质检以及消毒等环节的控制，在保证生产效率的同时，不会出现质量问题，更有利于制药水平的整体提升。

　　一、制药设备与流程现状

　　制药设备是关系着化工制药综合效益的关键，可以为化工制药工艺提供健康无污染生产环境，保证药品质量达到国家专业标准。虽然近年来我国化工制药行业发展迅速，但是对于制药设备和流程来讲依然还存在一定不足。主要体现在以下几个方面：

　　①设备清洗消毒不达标。制药设备是药品生产的重要载体，设备在使用过程中是否经过专业清洗和消毒对最终成品性能影响巨大。正常情况下需要利用灭菌水来对制药设备进行清洗，翻转制药设备的轨道，竖立后对其喷射清洗。然后应用超声波微冲流对制药设备产生冲击震动，以此来清除生产设备内残留的微生物与病毒细菌，达到消毒杀菌的效果[1]。但是在实际生产中，并不能完全达到专业水平，依然存在众多工厂对制药设备清洗杀毒不彻底，成为影响药品性质的隐患。

　　②质量监督标准不完善。药品质量监督管理是保证药品在市场上得以正常流通的关键，如果任何一项指标未通过标准，则该药品不得投放市场。我国目前存在大量密封生产的药品以及抗生素，药品的质量检验流程十分严格，对制药设备以及流程均有着极高的要求。但是却有很多制药企业对此重视度不足，并没有制定完善的检验体制，尤其是部分需要人工抽查的药品，更是未安排专业负责，导致存在的问题无法及时被发现[2]。

　　③药品包装灭菌不彻底。很多化工制药所得产品均需要直接用材料包装，药物与包装材料紧密接触，为确保药品的安全性，必须要对包装材料进行真空远红外线灭菌消毒。但是很多制药厂家为降低成本，节省制药时间，直接选择人工消毒即可，整个过程过于简陋，并不能达到专业规范要求的消毒灭菌效果。

　　二、化工技术在制药设备与流程中应用方向

　　1.环境与设备消毒

　　对我国化工制药行业来讲，为保证药品功效和质量全部达到国家专业标准，各制药生产企业还需要不断的进行优化创新，转变老旧的管理理念，重视化工技术的实际应用，确保制药设备与流程不存在任何隐患，为药物正常生产提供保障。尤其是基于药物产品的特殊性，必须要保证整个制药环境的清洁性，按照专业规范和标准做好清洁和消毒，加强整个制药环境的管理控制。以化工技术作为支持，对生产操作人员进行技能培训，使其可以掌握新的消毒杀菌技术，通过合理应用热辐射技术与高温技术，实现制药设备和流程的全面可靠杀菌消毒。其中，要特别注意对药物包装材料的消毒，创造一个完全无菌的环境，避免药物在生产、运输、贮存以及使用过程中产生其他有关物质，而影响药物的功效性[3]。另外，基于制药实际情况，制定现场管理制度，安排专人负责制药现场的保洁，基于化工技术来提高药物生产及其性能。日常生产中要安排专门人员应用灭菌水和喷枪来哦对将制药设备进行全面消毒灭菌，以及搭配超声波方法将设备中残留的病毒细菌全部清除干净，达到彻底消毒杀菌目的。

　　2.化工制药技术优化

　　杀毒灭菌是化工制药生产中的重要环节，需要针对制药设备与流程以及包装等多方面科学化操作，达到专业要求的灭菌条件。比较常见的如高温灭菌和辐射灭菌，是目前化工制药企业在保证药品质量与灭菌效果方面应用最为突出的两种方法。为更好的提高综合生产效益，还可以引进隧道式灭菌干燥机对药品包装环节进行封闭式灭菌，可根据实际需求对参数进行调节，灭菌效果良好，且消耗更低，以及不会对药品包装质量产生任何影响[4]。

　　3.萃取蒸馏技术应用

　　还可以将萃取蒸馏技术应用到化工制药生产中，其更适用于处理特殊混合溶剂，存在较高的物理沸点，并且各种物质之间很容易发生反应而影响材料的正常挥发。采取萃取蒸馏技术处理，就可以在蒸馏阶段将多种复杂的有效成分分隔开。然后将挥发度比较高的部分用于塔顶产品，并对剩余溶液做再一次的分隔处理，用于生产新产品。萃取蒸馏技术不会对各项成分造成影响，并且成分分隔后还可以用于产品生产，经济效益更高，以及工艺简单易操作，在化工制药行业具有较大的应用空间。

　　三、化工技术在制药设备与流程中应用方法

　　1.完善管理机制

　　化工技术在制药设备与流程中的应用，可以进一步提高化工制药效率，对原来生产过程中存在的问题进行调整与补充，减少各类问题的产生。而想要将其所具有的功能性完全发挥出来，就需要制定完善化工制药设备的质量管控机制，将制药设备作为核心管理对象，安排专人负责，确保设备可以始终维持在可靠稳定的运行状态。引进先进的化工设备，用于进一步提高药品生产效率和质量，同时配套落实消毒灭菌工作，对强化化工制药质量和工序管理具有重要的意义。以科学可行的规章制度作为支持，确保化工制药生产设备的高效运行，定期做好维护与检修工作，消除其自身原因带来的制药风险。

　　2.重视质量检查

　　为确保化工制药最终成品可以通过国家统一检验标准，化工制药企业必须要制定专门的质量检验体系，重视制药流程中每一个环节的落实效果。例如现在很多制药厂在面对粉针剂、冻干机等抗生素类药物生产时，技术难度较大，必须要在绝对无菌的环境下生产，以及药品包装也要及时灭菌。面对多层包装的产品，有可能会产生无法全面灭菌的效果。为避免此种问题的产生，还需要配备高效的消毒灭菌设备，对整个灭菌环节进行严格把控，实现药品包装的高效灭菌，利用热辐射真空红外线法消毒。另外，还要配合应用干燥灭菌法，实现药品包装的无菌化生产，保证可以通过专业检验。

　　3.做好工艺控制

　　对化工制药每道工序做好控制，排除任何隐患的存在，保证每个细节落实的规范性。例如可应用膜过滤技术，如超滤膜技术、反渗透技术以及纳滤膜技术等，进一步提高药品分析、工艺浓缩以及提存的效率，获取更大经济效益的同时，还具有良好的环保效果。

　　结束语：

　　化工技术在药物生产设备与流程中的应用优势显著，可以促进目前化工药物生产模式的转变，以高新技术作为支持，实现整个制药过程的规范性，确保杀菌消毒效果达标，提高药品质量。

　　参考文献：

　　[1] 李易军. 化工技术的制药设备及流程[J]. 化工设计通讯,2018,44(11):193.

　　[2]张高桥.制药设备及流程中化工技术的应用研究[J].化工设计通讯,2017,43(12):176+179.

　　[3]袁静静.化工技术在制药设备及流程中的应用探析[J].山东工业技术,2017(18):62.

　　[4] 李春蕾. 化工技术在制药设备及流程中的应用[J]. 化工管理,2017(13):100.