儿童近视无神药

　　近年来，一种处方药在中国庞大的儿童青少 年近视人群中风靡——阿托品滴眼液。

　　根据国家卫健委2021 年公布的数据，2020 年全国儿童青少年总体近视率为52.7%，人数超 过1 亿，近视低龄化问题突出。为此，诸多家 长四处求医。阿托品滴眼液以各种方式流转在医 院和民间。它甚至被称为近视防控的“三驾马车” （另二项为“每天2 小时以上的户外运动、佩戴 角膜塑形镜又称OK 镜”）。

　　2021 年11 月18 日，山东省眼科医院的院 制剂0.01% 硫酸阿托品滴眼液顺利获批上市，该 院成为国产0.01% 阿托品滴眼液独家供应单位。 那么，阿托品滴眼液真的是神药吗？它为何 等了这么久才上市？

　　并非神药

　　2005 年，新加坡眼科研究所发表临床研究 结果，提出阿托品滴眼液可延缓近视发展。 “最早那会儿，我按照台湾杏辉制药推荐的 方法，自己配0.01% 浓度的阿托品滴眼液，需 要小心点。”来自天津的一位家长张先生告诉《瞭 望东方周刊》。

　　早期，阿托品滴眼液在新加坡等地正式上 市。在我国上市之前，它则以院内制剂的方式存 在。例如，山东第一医科大学附属眼科医院、北 京大学人民医院等医院，以及兴齐眼药、爱尔眼 科等。适龄患者需要到院经过医生检查后，开具 处方购买此药。

　　为此，一些就医不便的家长通过网购、代购 的方式购买，不少电商平台可下单，社交平台上 出现了不少代购的影子。

　　“在眼科方面，阿托品可用于睫状肌麻痹验 光以及弱视、葡萄膜炎、恶性青光眼等疾病的治疗。已有多项研究证实了它对于近视眼防控的有 效性。”上海和睦家医院眼科医生生晖告诉《瞭 望东方周刊》。

　　新加坡眼科研究所指出，阿托品滴眼液浓度 越高，控制近视发展效果越好，但是药物引起畏 光、视近模糊等不良反应也越明显，且停用后近 视度数可能反弹。在进一步探索下，有研究结果 表明，0.01% 浓度阿托品滴眼液在保持相对好的 近视控制效果的同时，副作用要比高浓度阿托品 滴眼液小很多。目前，临床上常用的浓度是0.01%， 也有0.025%、0.05% 等浓度的阿托品滴眼液。

　　“研究人员认为，阿托品可能是通过改变眼 内一系列生物化学信号传导通路，从而升高眼内 多巴胺的含量、增加脉络膜的血供，加强巩膜 的纤维化，从而延缓眼轴的增长。但是阿托品延 缓近视进展的机制还有待继续深入研究证实。它 不能消除已有的近视，只可以控制近视发展的速 度。”生晖表示。 “不少孩子用了有一定效果。在使用后的1到2 年间，有一些孩子恢复近视，但大多数是 近视不加深或者缓慢加深。”为了治疗儿子的近 视，张先生认识了不少同样的家长。

　　河南省医药卫生学校有研究者对2016 年至 2018 年参与门诊治疗的126 例近视眼儿童患者临 床研究发现，0.01% 阿托品滴眼液近视反弹率为 15.08%，1.0% 阿托品滴眼液近视反弹率为46.03%。

　　另一位来自北京的母亲林女士告诉《瞭望东 方周刊》：“医生没有建议用，我们自己找熟人去 私立医院代买，用了1 个多月还没看到效果。”

　　“阿托品滴眼液并不是对每一名近视小朋 友都有用。家长要按照眼科专业医生建议，使 用适合自己孩子的近视防控手段。”生晖说。

　　自行配药有风险

　　阿托品滴眼液为何至今才上市？业内不少 专家表示，院内制剂在政策层面受到《医疗机 构制剂配制质量管理规范》《医疗机构制剂注册 管理办法》等制约，其注册申报和制备生产门 槛并不低。

　　另外，家长自行配药存在风险。

　　“医生要给孩子做全面检查，排除使用阿托 品的禁忌症，确认后才能开始使用。基于安全性 和有效性的考虑，不建议家长擅自配药。”生晖说。

　　据了解，青光眼或有青光眼倾向的患者禁 用，莨菪类生物碱过敏者禁用，有过敏性结膜 炎或眼部有其他炎症时，应痊愈后使用。

　　2021 年10 月，国家卫健委发布了《儿童 青少年近视防控适宜技术指南（更新版）》，其 中提出，“建议到正规医疗机构，在医生指导下” 使用阿托品滴眼液。

　　生晖表示，少部分人使用阿托品滴眼液后 会出现瞳孔变大、畏光、看近模糊等反应，应 视情况是否继续使用。如果使用不当，还可能 出现诸如面色潮红、发热、皮肤干燥、心跳加 快等全身反应。

　　“孩子去年4 岁时开始近视，当时医生建 议用0.01% 阿托品滴眼液，用了1 个月后瞳孔 明显变大，就停了。后来给孩子带了角膜塑形 镜。”来自山西的蔡女士告诉《瞭望东方周刊》。 在各大互联网寻医问药平台，有诸多家长询问 关于使用阿托品滴眼液后发生不良反应的情况。

　　生晖建议，当儿童遇到以下近视情况时，眼科医生可考虑使用阿托品作为延缓近视眼进 展的措施之一：一是近视发生早、进展快；二 是有高度近视眼趋势，及高度近视眼向病理性 近视眼发展；三是迫切需要控制近视眼但不能 耐受夜戴型角膜塑形镜、日戴型角膜接触镜等 方式。如需使用阿托品滴眼液，建议从低浓度 开始。由于个体差异，患者使用后需定期复查， 方便眼科医生及时评估判断其有效性；条件允 许可3 个月复查一次，定期随访视力、屈光状 态和眼轴的增长情况。

　　改变从健康生活开始

　　“我们家长都没有近视，孩子近视应该是 习惯不好。她经常抱着iPad 看动画片，宅着不 出去玩。发现近视后，我们就调整她的坏习惯。” 蔡女士说起她近视的5 岁女儿。同样，林女士 也表示：在疫情期间，儿子上网课、做作业次 数增多，且喜欢网上下棋，今年8 岁被发现近视。

　　武汉大学人民医院眼科专家团队曾在2017 年至2019 年对湖北省1 至3 年级的13244 名小 学生进行近视情况调查，发现儿童近视眼的发生 与其父母患近视眼、较少户外活动时间、学习达 半小时不进行短时休息、每天接触电子产品时间 长、较长课外学习时间及更高的年级有关。

　　除去父母患近视外，其他影响因素都在告 诉我们，儿童的娱乐方式和学习习惯对于近视 的影响明显。在2020 年寒假期间，西安市对 276 例儿童的一项电子屏幕暴露研究表明：疫情 后，儿童每天电子产品屏幕暴露过度的比例为 60.87%，高于疫情前的34.07%。

　　“有效防控近视进展，还要做到这几点： 保证孩子每天有2-3 小时的户外时间；合理安 排用眼时间，减少近距离用眼时间；注意用眼 姿势和用眼环境以及定期检查眼睛。”生晖建议。

　　随着儿童成长，我国总体近视人口不断 增长。60 年前，中国人口的近视率为10% 至 20%。截至2020 年底，中国近视人口已超过6 亿。

　　2021 年5 月， 教育部等15 部门联合印 发的《儿童青少年近视防控光明行动工作方案 （2021-2025 年）》规定，使用电子产品开展教 学时长原则上不超过教学总时长30%。7 月，“双 减”政策出台。这些政策将引导儿童青少年形 成健康的学习生活方式，有利于近视防控。