外来器械管理中的难点及对策

　　【摘要】目的：探讨外来器械管理中存在难点及采取的对策。方法：分析外来器械管理的难点问题有：①外来医疗器械送达医院的时间太随意，器械商流动性大，运送路途遥远。②择日手术前一天所器械与第二天手术所需器械不相符。③医院通知器械商不及时，急诊手术没有明确的界定，没有预留一定时间给CSSD规范完成处理流程。④清洗、包装及监测不规范⑤使用后器械处理不规范。结果：对外来器械进行规范化的清洗、包装和灭菌，使外来器械消毒灭菌质量合格，降低手术切口感染率，提高手术器械使用满意度。①完善管理制度、操作流程，建立植入物及租借手术器械清洗消毒制度，植入物及租借手术器械清洗消毒SOP。②加强人员培训，转变观念，让科室所有人员知道外来器械的质量等同于手术器械质量，不能因为有个“外”字而忽视内涵质量。③完善交接、登记流程。④规范清洗、包装及监测流程⑤器械商应提供的相关指引：如组件器械的拆、装图示；清洗、灭菌方法、参数等。⑥用后器械的规范处理：使用后的外来器械一律由消毒供应中心清洗、消毒，并裸露灭菌后，由器械商带走。

　　[中图分类号]R2 [文献标识号]A [文章编号]1061-6035（2015）8-0108-01

　　随着临床医学的迅速发展，各种新手术及新的术式快速开展及推广，外科手术器械及植入物材料品种越来越多，用途也越来越专一，且每种材料都有其专用配套工具，故由厂家或经销商按需即时供货形式就应运而生。这种由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械叫做外来器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。外来器械因其品种繁多、结构复杂、价格昂贵，且专业性强，在管理中存在诸多难点。为确保外来器械的使用安全，我院消毒供应中心针对难点问题，制定并完善管理制定，优化工作流程，对外来器械进行规范化的清洗、包装和灭菌，使外来器械消毒灭菌质量合格，降低手术切口感染率，提高手术器械使用满意度。

　　1.外来器械安全管理中的难点主要有以下几点：

　　1.1 外来医疗器械送达医院的时间太随意，器械商流动性大，运送路途遥远。

　　1.2 择日手术前一天所器械与第二天手术所需器械不相符。

　　1.3 医院通知器械商不及时，急诊手术没有明确的界定，没有预留一定时间给CSSD规范完成处理流程。

　　1.4 清洗不规范：

　　1.4.1 连框清洗，器械捆扎、堆叠，严重影响清洗效果。

　　1.4.2 器械不做预处理流程直接上机器清洗，尤其是一些结构复杂、污染较重，较难清洗的器械或官腔类的器械，如不经过预处理，很难达到清洗要求。清洗不彻底的器械常有有机物和无机物的存在而导致灭菌失败。[1]

　　1.4.3 只清洗器械，不清洗器械盒。器械盒上常有胶带残留，若不彻底清洗，必定影响消毒灭菌的效果。

　　1.5 包装不规范：

　　1.5.1 容器损坏。

　　1.5.2 器械包超大、超重。

　　1.6 监测不规范：急诊手术界定不够明确，灭菌后器械在生物监测结果出来前放行较频繁，存在安全隐患。

　　1.7 使用后器械处理不规范：器械商为加快器械周转，器械使用后不清洗直接从手术室带走，或在消毒供应中心简单手工清洗后带走。

　　2.针对以上管理中的难点，我科采取如下对策：

　　2.1 完善管理制度、操作流程

　　2.1.1 进一步规范介入、植入型医疗器械使用的通知。

　　2.1.2 建立植入物及租借手术器械清洗消毒制度，植入物及租借手术器械清洗消毒SOP。

　　2.1.3.制定外来器械处理规定

　　2.1.3.1.在手术中使用的植入物（未经工业灭菌的）及租借手术器械，必须经过消毒供应中心规范处置。

　　2.1.3.2.植入物及租借手术器械应在术前一天，至少术前8 小时送达消毒供应中心。

　　2.1.3.3.消毒供应中心专人清点交接。

　　2.1.3.4.按照手术器械清洗。

　　2.1.3.5.按照规定包装后进行灭菌。

　　2.2 加强人员培训，转变观念： 让科室所有人员知道外来器械的质量等同于手术器械质量，不能因为有个“外”字而忽视内涵质量。取得器械商的理解支持。讲解外来器械规范管理重要性，让器械商知道规范管理，一方面能有效控制手术相关的感染，另一方面也能延长外来器械使用寿命，降低器械商运行成本。

　　2.3.完善交接、登记流程

　　2.3.1 交接流程：器械商与手术护士根据手术通知单核查器械或植入物的名称、型号及数量，并检查器械完整性及功能状况，签名送消毒供应中心规范处理、监测合格并签名送手术室。

　　2.3.2 登记内容齐全，便于追溯，便于使用者查找。

　　2.4 规范清洗流程

　　2.4.1 电动工具清洗：首先评估电动工具的完整性，有无干涸血迹、油迹、异物等。可拆部件的清洗（钻头固定器、钥匙、电池保护套、电池盖）：冲洗、洗涤（刷洗、超洗）、漂洗、终末漂洗，高压水枪冲洗钻头固定器。不可拆部件的清洗：不可将电钻完全浸入任何液体中，电钻尾部放电池处必须始终保持干燥。可纱布蘸低泡多酶清洗剂（1：200）抹洗手柄外表面，然后更换手套，在流动水下抹洗手柄外表面，最后在流动纯水下抹洗手柄外表面。消毒：75%的酒精擦拭消毒，放置清洁的网篮内，手套及网篮清洁，不造成器械二次污染。干燥：高压汽枪冲干，或放干燥柜干燥。高压汽枪吹干所有器械的水份，特别钻头固定器内水份。电动工具功能检查、保养应遵循生产厂家的使用说明及维护保养手册。

　　2.4.2 管腔类器械清洗：先在流水下冲洗，再放入超声机中清洗，最后再按手工或机器清洗流程进行清洗。

　　2.4.3 植入物的清洗：螺钉、钢板等细小物品采用密网篮筐装载，植入物避免捆扎，可使用特殊工具将内固定器串联，妥善固定清洗，既不影响清洗效果，又不易丢失。专用器械清洗时应注意合理摆放，不堆叠，不超载。器械盒采用手工清洗，去除残胶。

　　2.5 规范包装：盛载容器规范、完好，使用托盘或者器械盒。对器械包严格称重，量尺寸，体积不超过303050CM，重量不超过7KG，超过标准的进行拆分。较大的手术器械包封包胶带长度应适宜，保持闭合严密。

　　2.6 规范监测：灭菌植入物时每批次进行生物监测，生物监测结果阴性时方可发放。如为器械盒，应对角放置第5类化学指示物，多层时应在每层放置。

　　2.7 器械商应提供的相关指引：如组件器械的拆、装图示；清洗、灭菌方法、参数等。

　　2.8 用后器械的规范处理：为防止用后器械在运输过程中造成周围环境的污染，使用后的外来器械一律由消毒供应中心清洗、消毒，并裸露灭菌后，由器械商带走。

　　外来器械及植入物的管理是一个不断完善的过程。科学的管理手段是控制医院感染和提高医疗护理质量的保证。因此，必须严格落实管理制定，认真做好器械的接收流程、清洗、包装、灭菌、监测和追溯每个环节，杜绝发生医院交叉感染，保证手术质量。[2]

　　参考文献

　　[1]黄靖雄 清洗（J）中华医院感染杂志 2003（6）：588-560

　　[2]黄丽清 消毒供应室外来医疗器械与植入物管理难点及对策2011，17（15）

　　朱明霞